久久国产小视频-久久国产亚洲-久久国产亚洲高清观看5388-久久国产亚洲精品-国产激情久久久久影-国产激情久久久久影院小草

關鍵詞搜索: 水蒸氣透過率測試儀,氣體透過率測試儀,接骨螺釘性能試驗機,導管導絲滑動性能試驗機,密封儀,微泄露包裝完整性密封儀,熱封試驗儀,醬料包抗壓試驗儀,電子拉力機,口罩檢測儀
產品目錄
展開

你的位置:首頁 > 技術文章 > ISO 11607無菌醫療器械包裝性能測試

技術文章

ISO 11607無菌醫療器械包裝性能測試

技術文章

包裝完整性是醫療器械產品穩定性的重要指標之一,也是無菌驗證的重要組成部分。無菌產品應確保成品在有效期內包裝完整,以有效阻隔微生物的侵入,確保產品無外源菌體污染。


無菌醫療器械的包裝性能測試:



分類

項目名稱

標準

包裝完整性測試

目力檢測

ASTM F1886,YY/T 0681.11


染料滲漏

ASTM F1929,YY/T 0681.4


真空泄露

ASTM D3078


氣泡試驗

ASTM F2096,YY/T 0681.5




包裝強度檢測

密封強度(封口剝離)

ASTM F88/F88M,YY/T 0681.2


爆破試驗/蠕變試驗

ASTM F1140/F1140M,YY/T 0681.3




微生物屏障特性

微生物屏障試驗

 DIN 58953-6,消毒技術規范2.1.7.5.2




包裝穩定性試驗

加速老化

ISO 11607,ASTM F1980,YY/T 0681.1


模擬運輸

ASTM D4169


環氧乙烷殘留水平測定

 ISO 10993-7

包裝強度檢測密封強度測試推薦:LT-03A泄漏與密封強度測試儀

638029928901087552114.jpg

    泄漏與密封強度測試儀專業適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、蠕變、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標,瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析。

測試過程:

1.根據不同規格的產品完成不同的測試項目選擇合適的夾具,如三邊封測試夾具、四邊封測試夾具、粗大氣泡夾具、約束板測試夾具等

2.按步驟連接氣管;

3.打開設備主機選擇測試模式為保壓模式,設定需要的保壓壓力和保壓時間;

4. 觀察保壓時間內試樣封口處是否有泄漏;





主站蜘蛛池模板: 普安县| 东丰县| 腾冲县| 翁牛特旗| 泰来县| 炎陵县| 陇川县| 铜梁县| 乌恰县| 扎兰屯市| 筠连县| 吉安市| 郎溪县| 姚安县| 梧州市| 东光县| 隆德县| 玉田县| 宜都市| 乡宁县| 七台河市| 乃东县| 合川市| 丰原市| 南和县| 巴青县| 宜兰市| 理塘县| 蕲春县| 溧阳市| 教育| 崇仁县| 延吉市| 江阴市| 新丰县| 武清区| 东光县| 宿州市| 蒙城县| 上犹县| 兴国县|