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技術文章

做好藥包材檢測儀器,為質量安全保駕護航

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     據了解,為確保藥包材的質量安全,當前初稿編制已完成的2020版藥典對藥包材便提出新的標準要求。如根據2020版藥典,藥用玻璃材料的化學成分應滿足產品性能的要求,生產中應嚴格控制原料的化學成分及配方、配合料的均勻度及熔化質量,保證玻璃成分的準確、穩定及均勻;藥用玻璃容器應具有較好的穩定性和足夠的機械強度,適應洗瓶、烘干、裝藥、封口、高溫滅菌以及冷凍干燥工藝要求,避免在生產、運輸和貯存過程中造成破損等等。

    為提高藥包材生產企業的質量管理水平,如今我國正在不斷完善相關的標準體系,且相關部門也不斷落實好藥包材的日常監管工作。如2018年佛山市制定了藥包材的抽檢工作,臨沂市2018年共完成藥包材抽檢198批,而2019年3月下旬開始,邯鄲市也組織開展了藥包材質量抽檢,并完成6個品種、15批藥包材產品抽樣工作。

    藥包材對于醫藥質量來說具有重要的意義,鑒于此,我國正在不斷完善相關標準體系建設,并加強藥包材的日常監管工作,從而有效保證藥包材的生產使用安全。

     隨著國家對藥包材質量的越來越重視,藥包材檢測儀器技術也得與時俱進,這樣才能使得各種標準均在合理的范圍內。如根據2020版藥典,藥用玻璃容器(包含玻璃管)的規格尺寸應符合產品質量標準的規定,以滿足產品的加工性能、使用性能、組合配合性能以及藥品灌裝工藝的要求,在使用中應關注與封口配件之間的配合,保證產品的密封性,對此,相關的檢測儀器技術*,精確度高,才能更好的保證檢測的結果,從而為藥包材生產企業提供更好的依據。

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